Yeni ilaç, özellikle kalıcı veya tekrarlayan diffüz büyük B hücreli lenfoma tedavisi için geliştirildi.
İsviçreli ilaç şirketi Roche, lenf düğümü hücrelerinde bulunan agresif bir kanser türü olan tedavisi zor lenfoma için geliştirilen Columvi adlı yeni ilacın ABD’de onay aldığını duyurdu.
Yeni ilaç, özellikle kalıcı veya tekrarlayan diffüz büyük B hücreli lenfoma tedavisi için geliştirildi.
Roche’un baş tıbbi sorumlusu ve küresel ürün geliştirme başkanı Levi Garraway yaptığı açıklamada, “Columvi’nin bu agresif lenfomanın tedavi şeklini değiştirebileceğine ve kritik ihtiyaçları karşılanmayan insanlara yenilikçi tedavi seçenekleri sunabileceğine” inandığını söyledi.
Roche, denemelerdeki olumlu sonuçlara dayanarak ilaca hızlı onay verildiğini kaydetti.
Testlerden olumlu sonuçlar alındı
Şirkete göre, Columvi ile tedavi edilen hastaların yüzde 43’ü ortalama yaklaşık bir buçuk yıl boyunca tedaviye “tamamen yanıt verdi”, başka bir deyişle remisyona girdi, yani kanserin semptomları hafifledi.
Roche, bu kişilerin üçte ikisinden fazlasının tedaviye en az dokuz ay boyunca yanıt vermeye devam ettiğini söyledi.
Çalışmada ilacı alan 145 hastada sitokin iltihabı, ağrı, yorgunluk ve döküntü en sık görülen yan etkilerdi.
Kemoterapiden bağımsız olan ilaç tedavisi yaklaşık 8 buçuk ayda tamamlanır.
Uzmanlar, Columvi’nin denemelerinin hastalara tedaviyi bıraktıktan sonra tam remisyon ve potansiyel olarak devam eden remisyon olasılığını gösterdiğini söylüyor.
Avrupa’daki durum
Avrupa İlaç Ajansı da Nisan ayında Columvi’nin kullanılmasını tavsiye etti, ancak ajans, ilacın yalnızca ciddi reaksiyonları yönetmek için yeterli tıbbi desteğe erişimi olan kanser hastalarının tanı ve tedavisinde deneyimli doktorlara verilmesi gerektiği konusunda uyardı. sitokin iltihabı nedeniyle.
Roche’a göre, Avrupa’da yılda 36.000 kişiye diffüz büyük B hücreli lenfoma teşhisi konuyor.
